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Effetto di un vaccino quadrivalente ACWY glicoconiugato contro il meningococco o di un vaccino contro il meningococco di sierogruppo B sul carriage meningococcico


I vaccini meningococcici coniugati proteggono gli individui direttamente, ma possono anche conferire protezione di gruppo interrompendo la trasmissione del carriage ( batteri in naso e gola ).
Sono stati valutati gli effetti della vaccinazione contro il meningococco glicoconiugata quadrivalente ( MenACWY-CRM ) o del sierogruppo B ( 4CMenB ) sui tassi di portatori di infezione meningococcica in pazienti di 18-24 anni di età.

In uno studio di fase 3, in cieco, randomizzato e controllato, studenti universitari di età compresa tra 18 e 24 anni in 10 Centri in Inghilterra sono stati randomizzati a ricevere due dosi a 1 mese di distanza di vaccino contro l’encefalite giapponese ( controllo ), 4CMenB, o una dose di MenACWY-CRM, poi placebo.

I meningococchi sono stati isolati da tamponi orofaringei raccolti prima della vaccinazione e in 5 momenti pianificati nel corso di 1 anno.

L’esito primario era il carriage trasversale 1 mese dopo ogni ciclo di vaccino.
Gli esiti secondari includevano confronti di carriage a qualsiasi momento temporale dopo l'analisi primaria fino al termine dello studio.

La reattogenicità e gli eventi avversi sono stati monitorati durante lo studio.

Nell’ultimo trimestre del 2010, 2.954 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ( 987 assegnati al controllo, 984 analizzati; 979 assegnati a 4CMenB, 974 analizzati; 988 assegnati a MenACWY-CRM, 983 analizzati ); il 33% del gruppo 4CMenB, il 34% del gruppo MenACWY-CRM e il 31% del gruppo di controllo era positivo per carriage meningococco all'inizio dello studio.

A 1 mese, non vi era stata alcuna differenza significativa nel carriage tra gruppo di controllo e gruppo 4CMenB ( odds ratio, OR=1.2 ) o gruppo MenACWY-CRM ( 0.9 ).

3 mesi dopo la seconda dose, la vaccinazione 4CMenB ha provocato un carriage significativamente più basso di qualsiasi ceppo meningococco ( riduzione del carriage del 18.2% ), gruppi capsulari BCWY ( riduzione del carriage del 26.6% ), gruppi capsulari CWY ( riduzione del carriage del 29.6% ) e sierogruppi CWY ( riduzione del carriage del 28.5% ) rispetto al vaccino di controllo.

Tassi di carriage significativamente più bassi sono stati notati nel gruppo MenACWY-CRM rispetto ai controlli: riduzione del carriage del 39.0% per il sierogruppo Y e del 36.2% per il sierogruppo CWY.

I vaccini di studio sono stati generalmente ben tollerati, con un aumento dei tassi di dolore transitorio per iniezione locale e mialgia nel gruppo 4CMenB.
Non sono stati individuati problemi di sicurezza.

Anche se non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra i gruppi un mese dopo il vaccino, i vaccini MenACWY-CRM e 4CMenB hanno ridotto i tassi di carriage di infezione da meningococco durante i 12 mesi successivi alla vaccinazione e quindi potrebbero influenzare la trasmissione se ampiamente implementati. ( Xagena2014 )

Read RC et al, Lancet 2014;384:2123-2131

Inf2014 Farma2014


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