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- L’Unione Europea ha approvato il vaccino antinfluenzale Optaflu, prodotto in coltura cellulare
- Optaflu, il primo vaccino antinfluenzale ad utilizzare una linea cellulare per la produzione di componenti antigenici virali, anziché le tradizionali uova di gallina, ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea ( EU ).
Più di 3400 persone hanno ricevuto Optaflu nel corso del programma di sviluppo clinico del vaccino.
I dati hanno mostrato che Optaflu ha rispettato i criteri di sicurezza e di immunogenicità, stabiliti dall’Unione Europea.
Inoltre si è evidenziato che il vaccino derivato da colture cellulari è comparabile ai vaccini ottenuti con le uova di gallina, nel stimolare la risposta immunitaria, e nella tollerabilità.
Il processo di produzione di Optaflu non necessita dell’uso di antibiotici o di Tiomersale.
Le persone che sono allergiche alle uova e ai prodotti derivati dalle uova, possono trarre beneficio da questo vaccino.
Optaflu è somministrato mediante iniezione intramuscolare, come i tradizionali vaccini prodotti dalle uova, e trova indicazione nella prevenzione dell’influenza stagionale.
La coltivazione del virus mediante linea cellulare offre il vantaggio di una maggiore proliferazione virale, senza modificazioni dal virus wild type. ( Xagena2007 )
Fonte: Novartis, 2007
Inf2007 Farma2007
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