La vaccinazione anti-tumorale è una nuova frontiera nel trattamento del cancro ed è applicabile alle neoplasie immunogeniche come quelle della prostata e del rene.
GX301 è un vaccino costituito da quattro peptidi della telomerasi e due coadiuvanti, Montanide ISA-51 e Imiquimod.
E’stata analizzata la sicurezza e la tollerabilità del vaccino GX301 in uno studio di fase I/II in aperto.
Le risposte immunologiche e cliniche sono state valutate come endpoint secondario.
GX301 è stato somministrato per via intradermica iniettando 500 mcg di ciascun peptide ( disciolto in Montanide ISA-51 ) nella cute dell'addome.
Imiquimod è stato applicato come una crema nei siti di iniezione.
Il protocollo prevedeva 8 somministrazioni nei giorni 1, 3, 5, 7, 14, 21, 35, 63.
I pazienti eleggibili presentavano tumore alla prostata di stadio IV o carcinoma renale resistente ai trattamenti convenzionali.
I pazienti sono stati clinicamente e immunologicamente monitorati fino a 6 mesi dalla prima vaccinazione.
Non sono stati osservati eventi avversi di grado 3-4.
Evidenza di risposte immunologiche vaccino-specifiche è stata rilevata nel 100% dei pazienti.
La stabilizzazione della malattia si è verificata in 4 pazienti.
E’ stato osservato un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale nei pazienti che presentavano un pattern completo di risposta immunitaria vaccino-specifica.
Dallo studio è emerso che GX301 è sicuro ed altamente immunogenico. Ulteriori studi sono necessari per determinare la sua efficacia clinica. ( Xagena2013 )
Fenoglio D et al, Cancer Immunol Immunother 2013; 62:1041-1052
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