Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel periodo dall’11 al 17 novembre sono state inserite 185 segnalazioni di sospette reazioni avverse in seguito a somministrazione di vaccino pandemico Focetria, di cui 14 definite gravi.
Il numero delle segnalazioni è in costante aumento in relazione all’incremento dei vaccinati e vale la pena di ricordare che le reazioni avverse segnalate rappresentano dei sospetti e non la certezza di una relazione causale tra vaccino somministrato e reazione segnalata. Le segnalazioni sono continuamente monitorate ed ad oggi in merito alla tipologia delle reazioni non si evidenziano sostanziali differenze rispetto al report precedentemente pubblicato.
Complessivamente, dall’inizio della vaccinazione ( circa 334.000 dosi somministrate ) il database della Rete Nazionale di Farmacovigilanza contiene 374 segnalazioni ( rispetto alla precedente settimana un caso è stato eliminato in quanto duplicato ) corrispondenti a 839 reazioni.
In circa 84% dei casi sono state segnalate reazioni non gravi, nel 10% la gravità non è stata definita e le rimanenti sono state considerate gravi.
Ventisei segnalazioni riguardano i bambini e 10 gli adolescenti, reazioni avverse sono state segnalate anche in 6 gestanti ( al 2° e 3° trimestre di gravidanza ).
Le segnalazioni sono pervenute dalla maggior parte delle Regioni ad esclusione di Valle d’Aosta, Abruzzo, Molise e Basilicata.
E’ stato riportato un altro caso di decesso in un soggetto vaccinato appartenente alla categoria dei pazienti a rischio; al riguardo sono in corso degli accertamenti per valutare l’eventuale relazione causale con la vaccinazione, anche se i dati clinici preliminari attualmente disponibili sembrano escludere tale nesso di causalità. ( Xagena2009 )
Fonte: AIFA, 2009
Inf2009 Farma2009
