Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti, con la maggior parte delle segnalazioni relative alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione ( soprattutto febbre, dolore in sede di iniezione, stanchezza / astenia ), seguite dalle patologie del sistema nervoso ( prevalentemente cefalea e parestesie ), dalle patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo ( per la maggior parte mialgie, artralgie e dolore muscoloscheletrico ) e dalle patologie gastrointestinali ( in genere nausea, vomito e diarrea ).
Circa l'82% delle segnalazioni al vaccino Vaxzevria è stata inserita come non-grave e il 17% come grave; nell'1% dei casi la gravità non era definita ).
Fra le reazioni avverse gravi sono state inserite 55 segnalazioni di sospetta trombosi venosa cerebrale e/o trombosi venosa in sede atipica con o senza piastrinopenia, dopo la
somministrazione della 1a dose, che hanno interessato soprattutto persone di età inferiore ai 65 anni ( età media 49 anni, età mediana 47 anni ).
I casi segnalati non sono tutti attribuibili alla vaccinazione con Vaxzevria. Questo evento avverso è molto raro.
Eventi avversi gravi
Circa 12 segnalazioni ogni 100.000 dosi somministrate di Vaxzevria sono state gravi e correlabili alla vaccinazione ( 15 eventi avversi gravi correlabili ogni 100.000 prime dosi somministrate e 1 evento avverso grave correlabile ogni 100.000 seconde dosi somministrate ).
Il 74% di queste segnalazioni sono state inserite come gravi, il 17% come
ospedalizzazione e il 5.5% come pericolo di vita.
La risoluzione completa della reazione avversa è stata riportata come esito nel 43.3% di queste segnalazioni e il miglioramento nel 32%.
Gli eventi avversi gravi correlabili più comunemente segnalati sono stati: l'iperpiressia ( 7 casi ogni 100.000 dosi somministrate ), la cefalea ( 6 casi ogni 100.000 dosi somministrate ) e i dolori articolari e muscolari ( 5 casi ogni 100.000 dosi somministrate ), spesso associati fra loro in un quadro di sindrome simil-influenzale che compare più frequentemente dopo la prima dose.
Più raramente sono state segnalate le lipotimie e le reazioni vagali ( rispettivamente 3 e 2 casi ogni 100.000 dosi somministrate ).
Il tasso di segnalazione per le reazioni anafilattiche è stato sovrapponibile a quello riportato nel precedente Rapporto ( 2.8 casi ogni milione di dosi somministrate ). ( Xagena2021 )
Fonte: AIFA, 2021
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