I vaccini antinfluenzali ricombinanti quadrivalenti contengono tre volte la quantità di proteina emoagglutinina rispetto ai vaccini a base di uova a dose standard e la formulazione ricombinante non è suscettibile alla deriva antigenica durante la produzione.
Sono necessari dati sull’efficacia relativa dei vaccini ricombinanti rispetto ai vaccini a dose standard contro gli esiti correlati all’influenza negli adulti di età inferiore a 65 anni.
In uno studio osservazionale randomizzato in cluster, le strutture della Kaiser Permanente Northern California hanno somministrato di routine un vaccino antinfluenzale ricombinante ad alte dosi ( Flublok Quadrivalent ) o uno dei due vaccini antinfluenzali a dose standard durante le stagioni influenzali 2018-2019 e 2019-2020 agli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni ( fascia di età primaria ) e da 18 a 49 anni.
Ciascuna struttura ha alternato settimanalmente le due formulazioni di vaccino.
L'esito primario era l'influenza ( A o B ) confermata dal test della reazione a catena della polimerasi ( PCR ).
Gli esiti secondari includevano l’influenza A, l’influenza B e gli esiti di ospedalizzazione correlata all’influenza.
È stata utilizzata l’analisi di regressione di Cox per stimare l’hazard ratio ( HR ) del vaccino ricombinante rispetto ai vaccini a dose standard rispetto a ciascun esito. È stata calcolata l’efficacia relativa del vaccino come 1 meno l’hazard ratio.
La popolazione dello studio comprendeva 1.630.328 vaccinati di età compresa tra 18 e 64 anni ( 632.962 nel gruppo vaccino ricombinante e 997.366 nel gruppo dose standard ).
Durante il periodo dello studio, sono stati diagnosticati 1.386 casi di influenza confermata tramite PCR ( reazione a catena della polimerasi ) nel gruppo trattato con il vaccino ricombinante e 2.435 casi nel gruppo trattato con la dose standard.
Tra i partecipanti di età compresa tra 50 e 64 anni, 559 partecipanti ( 2.00 casi su 1.000 ) sono risultati positivi all’influenza nel gruppo trattato con vaccino ricombinante rispetto a 925 partecipanti ( 2.34 casi su 1.000 ) nel gruppo a dose standard ( efficacia relativa del vaccino, 15.3%; P=0.002 ).
Nello stesso gruppo di età, l’efficacia relativa del vaccino contro l’influenza A è stata del 15.7% ( P=0.002 ).
Il vaccino ricombinante non è risultato significativamente più protettivo contro l’ospedalizzazione correlata all’influenza rispetto ai vaccini a dose standard.
Il vaccino ricombinante ad alte dosi ha conferito maggiore protezione contro l’influenza confermata dalla PCR rispetto a un vaccino a dose standard a base di uova tra gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni. ( Xagena2023 )
Hsiao A et al, N Engl J Med 2023; 389: 2245-2255
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