È stato quantificato il rischio comparativo di trombosi con sindrome trombocitopenica o eventi tromboembolici associati all'uso di vaccini COVID-19 a base di adenovirus rispetto a vaccini COVID-19 a b ...
Il vaccino per i sottotipi HPV ( papillomavirus ) 16 e 18 bivalente prodotto da Escherichia coli è risultato ben tollerato ed efficace contro le lesioni genitali di alto grado associate ad HPV 16 e 18 ...
I vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer - BioNTech ) e Spikevax ( mRNA-1273; Moderna ) sono efficaci per oltre il 90% contro la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ...
I vaccini contro l'infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ), sono utilizzati dal dicembre 2020 nel Regno Unito. I dati del mondo reale hanno dimostrat ...
Sapere se l'efficacia del vaccino COVID-19 diminuisce è fondamentale per pianificare, ad esempio, la necessità e la tempistica delle dosi di richiamo. Sono state riviste in modo sistematico le prove ...
Jcovden è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. Jcovden è costitui ...
Il Ministero della Salute ha diffuso la circolare con le indicazioni relative al vaccino Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ) per la fascia di età 6 mesi - 4 anni ( compresi ). La circolare segue al pare ...
La sicurezza e l'immunogenicità del vaccino booster bivalente contenente Omicron, mRNA-1273.214 ( Moderna ), non sono note. In uno studio di fase 2-3 in corso, è stato confrontato il vaccino bivale ...
VidPrevtyn Beta è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. Può essere utilizzato una volta come dose di richiamo i ...
Da quando è stata identificata per la prima volta all'inizio di novembre 2021, la variante B.1.1.529 ( Omicron ) del virus SARS-CoV-2 si è diffusa rapidamente e ha sostituito la variante B.1.617.2 ( D ...
La diminuzione della suscettibilità antimicrobica all'attuale trattamento antibiotico della gonorrea e le opzioni di trattamento inadeguate hanno sollevato la possibilità di una gonorrea non-curabile. ...
La protezione conferita dall'immunità naturale, dalla vaccinazione e da entrambe contro l'infezione sintomatica da virus SARS-CoV-2 con le sottolinee BA.1 o BA.2 della variante Omicron ( B.1.1.529 ) n ...
La miopericardite è una rara complicanza della vaccinazione. Tuttavia, ci sono state segnalazioni crescenti di miopericardite a seguito della vaccinazione COVID-19, soprattutto tra adolescenti e giova ...
Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer - BioNTech ] Partecipanti di età superiore a 55 anni – dopo una dose di richiamo di Comirnaty Original / Omicron BA.1 ( quarta dose ) In un sottogruppo ...
Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer - BioNTech ] è un vaccino utilizzato per la prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2. Il vaccino viene somministrato agli adulti e ag ...
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ) e l'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazion ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l'autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19 ...
Sono emersi casi di miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccini a RNA messaggero ( mRNA ). Sono stati valutati i rischi di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione SARS ...
Nel dicembre 2020, due vaccini COVID-19 a base di RNA messaggero ( mRNA ) sono stati autorizzati per l'uso negli Stati Uniti. Sono stati descritti i dati di sorveglianza degli Stati Uniti raccolti a ...
Le persone che vivono con l'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) potrebbero avere una risposta scarsa o ritardata ai vaccini, principalmente quando la conta delle cellule CD4 è bassa ...
Il vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) ha dimostrato di prevenire infezioni e lesioni correlate all'HPV6, 11, 16 e 18 in uno studio randomizzato e controllato con placebo su u ...
È stato valutato il vaccino proteico ricombinante di prefusione SARS-CoV-2 ( CoV2 preS dTM ) con diversi adiuvanti, non-adiuvati e in un programma di dosaggio a una e due iniezioni in uno studio, prec ...
Diversi sistemi di sorveglianza passiva hanno riportato un aumento dei rischi di miocardite o pericardite, o entrambi, dopo la vaccinazione con vaccino COVID-19 a RNA messaggero ( mRNA ), specialmente ...
Esistono dati comparativi limitati sulla durata delle risposte di anticorpi neutralizzanti ( nAb ) suscitate dai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) contro le varianti di preoccupazione ( VOC ) del viru ...
Il profilo di sicurezza e immunogenicità dei vaccini per COVID-19 quando somministrati in concomitanza con i vaccini contro l'influenza stagionale non è stato ancora riportato. Sono stati quindi rip ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid, vaccino anti-COVID-19 ricombinante, a ...
Studi specifici per la malattia hanno riportato risposte umorali alterate dopo la vaccinazione per SARS-CoV-2 nei pazienti con disturbi infiammatori immuno-mediati trattati con immunosoppressori speci ...
Nella vaccinazione anti-COVID di particolare interesse sono gli eventi di miocardite e pericardite. I dati post-marketing di soggetti che hanno ricevuto vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) [ Pfizer-BioN ...
La diffusione della variante Omicron ( B.1.1.529 ) di SARS-CoV-2, che ha portato a un aumento dei ricoveri negli Stati Uniti per la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ), ha generato preoccupazion ...
La vaccinazione dei bambini per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) è un'esigenza urgente di salute pubblica. La sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia del vaccino mRNA-1273 ( ...
La comprensione del decorso clinico e degli esiti a breve termine della sospetta miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 ha importanti implicazioni per la salute pubblica nella decisione di va ...
È stato esaminato il pattern di immunogenicità indotto dal vaccino inattivato contro SARS-CoV-2 CoronaVac ( Sinovac ) nei pazienti sieropositivi a SARS-CoV-2 con malattie reumatiche autoimmuni rispett ...
La vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 è una strategia altamente efficace per prevenire l'infezione e gli esiti gravi di COVID-19. La migliore strategia per una seconda dose di vaccino tra le pe ...
Il rischio di infezione da SARS-CoV-2 diminuisce sostanzialmente tra i pazienti che sono guariti dalla malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ). Tuttavia, non è noto per quanto tempo duri l'immuni ...
La durata e l'efficacia dell'immunità dall'infezione e dalla vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 sono rilevanti per gli interventi politici sulla pandemia, compresi i tempi dei richiami del vaccin ...
La paralisi di Bell è un raro evento avverso riportato negli studi clinici sui vaccini COVID-19. Tuttavia, nessuno studio basato sulla popolazione ha valutato l'associazione tra i vaccini SARS-CoV-2 ...
Il vaccino SARS-CoV-2 a virione intero inattivato ( CoronaVac, Sinovac ) è stato ampiamente utilizzato in un programma a due dosi. Si è valutato se una terza dose dell'omologo o un vaccino diverso p ...
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato agli operatori sanitari di posticipare l'impiego dei vaccini vivi nei neonati che sono esposti a Infliximab durante la gravidanza o l'allattamento a ...
Il Comitato di farmacovigilanza PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) aveva in precedenza analizzato le segnalazioni relative a disturbi mestruali nel contesto dei rapporti sulla sicure ...
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avve ...
I casi di cardite dopo la somministrazione del vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer - BioNTech ) si stanno accumulando in tutto il mondo. L'obiettivo di uno studio caso-controllo è stato quello di ...
Il 19 maggio 2021, la variante Delta ( Delta Variant of Concern, VOC ), precedentemente nota come VOC indiana o B 1.617.2, è diventata il ceppo dominante di SARS-CoV-2 in Scozia. La variante Alfa VO ...
Studi clinici randomizzati hanno fornito stime dell'efficacia del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer - BioNTech ) contro l'infezione sintomatica da SARS-CoV-2, ma il suo effetto sulle infezioni asin ...
Non è chiaro se l'efficacia del vaccino contro il COVID-19 duri più di 6 mesi. È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo utilizzando i Registri nazionali svedesi. La coorte comprendeva 8 ...
In uno studio di coorte basato sulla popolazione, i ricercatori hanno osservato un aumento del rischio di trombosi del seno venoso cerebrale dopo la somministrazione del vaccino COVID-19 di Johnson &a ...
Nell'ambito della sorveglianza sulla sicurezza post-autorizzazione, l'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ) ha identificato un potenziale problema di sicurezza per ...
La trombosi con sindrome da trombocitopenia ( TTS ) è stata segnalata dopo la vaccinazione con i vaccini anti-SARS-CoV-2 Vaxzevria ( ChAdOx1 nCov-19; Oxford - AstraZeneca ) e Jcovden ( Ad26.COV2.S; Ja ...
La miocardite è stata segnalata con COVID-19 ma non è chiaramente riconosciuta come un possibile evento avverso a seguito della vaccinazione contro il COVID-19. È stata descritta la miocardite che ...
I vaccini quadrivalenti e bivalenti contro il papillomavirus umano ( HPV ) oncogenico sono utilizzati in tutto il mondo con diversa efficacia complessiva segnalata contro le infezioni da virus HPV. ...
La somministrazione concomitante di vaccini contro COVID-19 e influenza potrebbe ridurre il carico sui sistemi sanitari. È stata valutata la sicurezza della somministrazione concomitante di Vaxzevri ...
L'immunizzazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) con un vaccino bivalente ( Cervarix ) è stata introdotta in Inghilterra, Regno Unito, nel settembre 2008: la vaccinazione di routine è stata off ...
La miocardite associata al vaccino è un'entità insolita che è stata descritta per il vaccino contro il vaiolo, ma per altri vaccini sono stati descritti solo casi aneddotici. Non è noto se la vaccin ...
Vi sono prove accumulate a sostegno di un'associazione tra la trombosi e la sindrome da trombocitopenia ( TTS ) e i vaccini basati su vettori adenovirali contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, la tro ...
La sindrome di Guillain-Barré può essere segnalata dopo la vaccinazione. Uno studio ha valutato il rischio della sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione del vaccino zoster ricombinante ( ...
I dati sull'immunogenicità dei vaccini COVID-19 nei pazienti con malattie autoimmuni, che sono spesso trattati con farmaci immunosoppressori, sono scarsi. È stato studiato l'effetto di diversi farma ...
I regimi vaccinali eterologhi sono stati ampiamente discussi come un modo per mitigare la carenza intermittente di forniture e per migliorare l'immunogenicità e la sicurezza dei vaccini COVID-19. S ...
L'efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine è incerta. È stato studiato l'effetto protettivo della prima dose del vaccino a vettore virale ...
Nel dicembre 2020, Israele ha avviato una campagna di vaccinazione di massa contro il coronavirus 2019 ( Covid-19 ) somministrando il vaccino BNT162b2 ( Pfizer - BioNTech; Comirnaty ), che ha portato ...
Da quando l'OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) ha raccomandato l'introduzione di almeno una singola dose di vaccino antipolio inattivato ( IPV ) nei programmi di immunizzazione di routine, c ...
Il 30 luglio 2021, in Israele è stata approvata la somministrazione di una terza dose ( richiamo ) del vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore ...
Il vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) per COVID-19 è stato autorizzato il 10 maggio 2021 per l'uso di emergenza nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I rapporti ...
La sicurezza e l'efficacia dei vaccini con virus vivi, come il vaccino contro la varicella-zoster, sono sconosciute nei pazienti con malattie infiammatorie che ricevono una terapia immunomodulante com ...
Il tasso di sieroprotezione ( SPR ) della vaccinazione contro l'epatite B negli adulti non è ottimale. Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare il tasso di sieroprotezione di un vaccino ...
La trombocitopenia e la trombosi immunitarie indotte da vaccino ( VITT ) è una nuova sindrome associata al vaccino a vettore adenovirale ChAdOx1 nCoV-19 ( AstraZeneca ) contro l'infezione da SARS-CoV- ...
CoV2 preS dTM ( Sanofi Pasteur ) è un vaccino con proteine spike prefusione stabilizzate prodotto in un sistema di espressione di baculovirus in fase di sviluppo contro SARS-CoV-2. Sono stati pr ...
Uno studio randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia e la sicurezza del vaccino proteico spike ricombinante di SARS-CoV-2, adiuvato con Matrix-M, NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) in circa 30.000 per ...
In molti Paesi sono in corso campagne di vaccinazione di massa per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ); sono urgentemente necessarie stime dell'efficacia del vaccino per supportare ...
Comirnaty ( BNT162b2; vaccino Pfizer - BioNTech ) è un vaccino a RNA modificato da nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per una proteina spike a lunghezza intera stabilizzata ...
I vaccini antinfluenzali derivati da colture cellulari possono consentire una più stretta corrispondenza antigenica con i ceppi circolanti del virus dell'influenza evitando mutazioni egg-adapted. È ...
Una comprensione completa dei benefici della vaccinazione per COVID-19 richiede la considerazione dell'attenuazione della malattia, determinata in base al fatto che le persone che sviluppano COVID-19 ...
Gli studi di pre-approvazione hanno mostrato che i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) contro l'infezione da virus SARS-CoV-2, presentano un buon profilo di sicurezza, tuttavia questi studi eran ...
Il controllo della malaria rimane una sfida in molte parti del Sahel e delle regioni sub-Sahel dell'Africa. È stato condotto uno studio randomizzato e controllato individualmente per valutare se la ...
La Commissione Tecnico-Scientifica ( CTS ) ha esaminato le istruttorie degli uffici relative ai seguenti aspetti: • studio registrativo che ha rappresentato la base dell’autorizzazione rilasciata d ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19, in modo da i ...
Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocar ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et ...
Una nuova sindrome di trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino ( VITT ) è emersa come un raro effetto collaterale della vaccinazione contro COVID-19. La trombosi venosa cerebrale è la ma ...
L'uso di programmi vaccinali eterologhi contro COVID-19 potrebbe facilitare l'immunizzazione di massa contro COVID-19. Tuttavia, è stato precedentemente riportato che programmi eterologhi che incorp ...
I pazienti in terapia con immunosoppressori per malattie infiammatorie immuno-mediate sono stati esclusi dagli studi sui vaccini COVID-19. Sono state valutate le risposte immunitarie umorali e cellu ...
La carenza di forniture di vaccini COVID-19 sta causando preoccupazioni per l'immunità compromessa in alcuni Paesi poiché l'intervallo tra la prima e la seconda dose si allunga. Al contrario, i Paesi ...
E' rimasta sovrapponibile ai precedenti Rapporti anche la distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con vaccino COVID-19 di Janssen, con la maggior parte delle ...
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti. Le sospette reazioni ...
La distribuzione per tipologia degli eventi avversi a seguito di vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) è sovrapponibile a quella osservata nei precedenti Rapporti. La maggior parte dei sospetti eve ...
Comirnaty ( vaccino Pfizer / BioNTech ) non ha mostrato sostanziali differenze rispetto ai precedenti Rapporti. Le sospette reazioni avverse più frequentemente segnalate sono rientrate nelle patolo ...
I pazienti con tumore sottoposti a trattamento sono ad alto rischio di COVID-19 a seguito dell'infezione da SARS-CoV-2; tuttavia, la loro capacità di produrre un'adeguata risposta anticorpale ai vacci ...
Le informazioni sono limitate sull'efficacia dei vaccini a due dosi a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) e mRNA-1273 ( Moderna ) nella prevenzione dell'infezione da SARS-CoV-2 e nel ...
Nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2 / COVID-19, al fine di agevolare la selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale ( terza dose ) di vaccino, l’A ...
I regimi a due dosi dei vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) Moderna e Pfizer-BioNTech hanno fornito un alto livello di protezione contro i ricoveri ospedalieri per COVID-19 in una valutazione del mondo ...
Il Comitato JCVI ( Joint Committee on Vaccination and Immunisation ) ha esaminato le evidenze sulla vaccinazione dei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni che non hanno condizioni di salute di base ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun ...
Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l'immunogenicità dei va ...
La trombosi del seno venoso cerebrale ( CVST ) con trombocitopenia, una condizione rara e grave, è stata descritta in Europa a seguito della somministrazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ( Oxford / Ast ...
Diversi casi di eventi trombotici insoliti e trombocitopenia si sono sviluppati dopo la vaccinazione con il vettore adenovirale ricombinante che codifica per l'antigene proteico spike della sindrome r ...
Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. ...
Molte persone incinte negli Stati Uniti stanno ricevendo vaccini per la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) con RNA messaggero ( mRNA ), ma i dati sulla sicurezza in gravidanza sono limitati. ...
C'è necessità di un vaccino contro il COVID-19 per gli anziani, nei quali la morbilità e la mortalità dovute alla malattia sono aumentate. Sono state valutate la sicurezza, la tollerabilità e l'immu ...
In risposta alla pandemia di coronavirus del 2019 ( COVID-19 ), due vaccini a mRNA [ RNA messaggero ] ( Pfizer-BioNTech e Moderna ) hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA ( Foo ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede ...
L'87.9% delle segnalazioni inserite al 26/06/2021 ( periodo: 27 dicembre 2020 - 26 giugno 2021 ) sono riferite ad eventi non-gravi [ tasso di segnalazione pari a 135/100.000 dosi somministrate ] e l'1 ...
