Il controllo della malaria rimane una sfida in molte parti del Sahel e delle regioni sub-Sahel dell'Africa. È stato condotto uno studio randomizzato e controllato individualmente per valutare se la ...
La Commissione Tecnico-Scientifica ( CTS ) ha esaminato le istruttorie degli uffici relative ai seguenti aspetti: • studio registrativo che ha rappresentato la base dell’autorizzazione rilasciata d ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19, in modo da i ...
Sebbene siano stati sviluppati vaccini efficaci contro COVID-19, sono ancora necessari vaccini aggiuntivi. Sono stati valutati l'efficacia e gli eventi avversi di 2 vaccini COVID-19 inattivati. È ...
Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocar ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et ...
Una nuova sindrome di trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino ( VITT ) è emersa come un raro effetto collaterale della vaccinazione contro COVID-19. La trombosi venosa cerebrale è la ma ...
L'uso di programmi vaccinali eterologhi contro COVID-19 potrebbe facilitare l'immunizzazione di massa contro COVID-19. Tuttavia, è stato precedentemente riportato che programmi eterologhi che incorp ...
I pazienti in terapia con immunosoppressori per malattie infiammatorie immuno-mediate sono stati esclusi dagli studi sui vaccini COVID-19. Sono state valutate le risposte immunitarie umorali e cellu ...
La carenza di forniture di vaccini COVID-19 sta causando preoccupazioni per l'immunità compromessa in alcuni Paesi poiché l'intervallo tra la prima e la seconda dose si allunga. Al contrario, i Paesi ...
E' rimasta sovrapponibile ai precedenti Rapporti anche la distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con vaccino COVID-19 di Janssen, con la maggior parte delle ...
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti. Le sospette reazioni ...
La distribuzione per tipologia degli eventi avversi a seguito di vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) è sovrapponibile a quella osservata nei precedenti Rapporti. La maggior parte dei sospetti eve ...
Comirnaty ( vaccino Pfizer / BioNTech ) non ha mostrato sostanziali differenze rispetto ai precedenti Rapporti. Le sospette reazioni avverse più frequentemente segnalate sono rientrate nelle patolo ...
I pazienti con tumore sottoposti a trattamento sono ad alto rischio di COVID-19 a seguito dell'infezione da SARS-CoV-2; tuttavia, la loro capacità di produrre un'adeguata risposta anticorpale ai vacci ...
Fino a poco tempo fa, i vaccini contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 non erano stati autorizzati per l'uso di emergenza in persone di età inferiore ai 16 anni. Sono necessari vaccini sicuri ed eff ...
Le informazioni sono limitate sull'efficacia dei vaccini a due dosi a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) e mRNA-1273 ( Moderna ) nella prevenzione dell'infezione da SARS-CoV-2 e nel ...
Nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2 / COVID-19, al fine di agevolare la selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale ( terza dose ) di vaccino, l’A ...
Il Comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che una dose extra dei vaccini COVID-19 Comirnaty ( BioNTech / Pfizer ) e Spikevax ( Moderna ) può essere ...
I regimi a due dosi dei vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) Moderna e Pfizer-BioNTech hanno fornito un alto livello di protezione contro i ricoveri ospedalieri per COVID-19 in una valutazione del mondo ...
Il Comitato JCVI ( Joint Committee on Vaccination and Immunisation ) ha esaminato le evidenze sulla vaccinazione dei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni che non hanno condizioni di salute di base ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun ...
Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l'immunogenicità dei va ...
La trombosi del seno venoso cerebrale ( CVST ) con trombocitopenia, una condizione rara e grave, è stata descritta in Europa a seguito della somministrazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ( Oxford / Ast ...
Il vaccino Ad26.COV2.S ( Janssen ) è un vettore adenovirus umano di tipo 26 ricombinante e incompetente alla replicazione che codifica per la proteina spike a lunghezza intera del coronavirus 2 ( SARS ...
Diversi casi di eventi trombotici insoliti e trombocitopenia si sono sviluppati dopo la vaccinazione con il vettore adenovirale ricombinante che codifica per l'antigene proteico spike della sindrome r ...
Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. ...
Molte persone incinte negli Stati Uniti stanno ricevendo vaccini per la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) con RNA messaggero ( mRNA ), ma i dati sulla sicurezza in gravidanza sono limitati. ...
C'è necessità di un vaccino contro il COVID-19 per gli anziani, nei quali la morbilità e la mortalità dovute alla malattia sono aumentate. Sono state valutate la sicurezza, la tollerabilità e l'immu ...
In risposta alla pandemia di coronavirus del 2019 ( COVID-19 ), due vaccini a mRNA [ RNA messaggero ] ( Pfizer-BioNTech e Moderna ) hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA ( Foo ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede ...
L'87.9% delle segnalazioni inserite al 26/06/2021 ( periodo: 27 dicembre 2020 - 26 giugno 2021 ) sono riferite ad eventi non-gravi [ tasso di segnalazione pari a 135/100.000 dosi somministrate ] e l'1 ...
In linea con quanto osservato nei precedenti Rapporti, la maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ), osservati nel periodo 27 dicembre 202 ...
La maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) sono relativi alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di s ...
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti, con la maggior parte del ...
La distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con il vaccino Janssen è risultata sovrapponibile a quella riportata nel precedente Rapporto. Il maggior numero d ...
Spikevax ( vaccino Moderna ) è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in persone di età pari o superiore a 18 anni. Spikevax contiene una molecola denominata RN ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha stabilito che le persone che hanno precedentemente sofferto della sindrome da perdita capillare non devono essere vaccinate con il vaccino COVID-19 di ...
I profili di efficacia e sicurezza dei vaccini contro SARS-CoV-2 nei pazienti con tumore sono sconosciuti. Sono state valutate la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) ...
Per mitigare gli effetti della COVID-19, è urgentemente necessario un vaccino. BBV152 ( Covaxin ) è un vaccino SARS-CoV-2 inattivato con virus intero formulato con agonista TLR recettore 7/8 adsorbito ...
Nei primi giorni successivi alla vaccinazione con Vaxzevria ( Vaccino COVID-19 AstraZeneca ), sono stati segnalati casi molto rari di sindrome da perdita capillare ( CLS ). In alcuni casi era presen ...
Al momento del rapporto stilato dall'Agenzia regolatoria MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ), oltre 127.892 persone in tutto il Regno Unito sono morte entro 28 giorni da un te ...
A seguito dell'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino Pfizer - BioNTech a mRNA COVID-19, BNT162b2 ( nome non-proprietario internazionale Tozinameran ), in Israele, il Ministero della Salute ( ...
Dall'aprile 2021, negli Stati Uniti è stato segnalato un aumento dei casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione COVID-19 con RNA messaggero ( mRNA ) ( Pfizer-BioNTech e Moderna ), in partic ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere un'estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19 ( anche noto c ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha esteso l'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per il vaccino COVID-19 di Pfizer - BioNTech per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COV ...
Al 26 marzo 2021, sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza complessivamente 102 segnalazioni con esito decesso, di cui 2 duplicati che sono stati esclusi dall’analisi, per un tasso ...
Durante il monitoraggio periodico delle segnalazioni di sospetta reazione avversa condotto a livello nazionale ed europeo, in data 08/03/2021, l’Austria ha segnalato, al Comitato per la Valutazione de ...
L’anafilassi da vaccino è un evento avverso grave, potenzialmente pericoloso per la vita e raro, che si presenta in media con la frequenza di circa 1 caso per milione, con sintomi che compaiono rapida ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso di aggiungere alle informazioni della scheda tecnica del vaccino COVID-19 di Janssen un avvertimento sulla formazione di trombi con piastrino ...
Gli eventi avversi neurologici che seguono le vaccinazioni per COVID-19 finora osservati sono non-gravi e si risolvono completamente nella maggior parte dei casi. Le principali reazioni neurologich ...
Le infezioni latenti sono causate da virus che restano nella cellula ospite senza causare la patologia e possono permanere in tale stato per molto tempo, a volte anche per anni, finché uno stimolo a c ...
Un vaccino eterologo a base di adenovirus ricombinante ( rAd ), Gam-COVID-Vac ( Sputnik V ), ha mostrato un buon profilo di sicurezza e ha indotto forti risposte immunitarie umorali e cellulari nei pa ...
Il vaccino COVID-19 Janssen è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia da nuovo coronavirus ( COVID-19 ), causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superiore ...
Il vaccino COVID-19 Janssen è un vaccino monovalente composto da un vettore ricombinante basato su adenovirus umano di tipo 26 incompetente per la replicazione, che codifica per la sequenza completa d ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso oggi che i trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine debbano essere elencati come effetti indesiderati molto rari di Vaxzevria ( ...
Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha esaminato tutta la documentazione disponibile, nonché le valutazioni dell’area di Farmacovigilanza di AIFA e del PRAC-EMA, con il supporto del gruppo di espe ...
Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è un vaccino monovalente composto da un singolo vettore ricombinante di adenovirus di scimpanzé con deficit di replicazione ( ChAdOx1 ) che cod ...
La sicurezza complessiva di Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) si basa su una analisi ad interim di dati aggregati di quattro studi clinici condotti nel Regno Unito, in Brasile e ...
Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superior ...
MenQuadfi è un vaccino che viene impiegato per proteggere adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 12 mesi dalla malattia meningococcica invasiva causata da 4 gruppi ( A, C, W e Y ) dei ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( European Medicines Agency ), PRAC, ha concluso la revisione preliminare riguardo a segnali di coaguli ematici nelle persone vaccinate con il vaccino COVID-19 As ...
COVID-19 Vaccine Janssen è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. ...
L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha rilasciato una autorizzazione all'uso d'emergenza ( EUA ) per il terzo vaccino per la prevenzione della malattia da coronav ...
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il primo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, che avrà cadenza mensile. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di ...
Un vaccino sicuro ed efficace contro l'infezione da virus SARS-CoV-2, se distribuito con alta copertura, potrebbe contribuire al controllo della pandemia di COVID-19. Sono state valutate la sicurezz ...
Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha rilevato innanzitutto che il vaccino AstraZeneca presenta un rapporto beneficio / rischio favorevole e rappresenta un’opzione utile per contribuire al contra ...
L'EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha raccomandato la concessione della autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino COVID-19 di AstraZeneca per prevenire la malattia ...
L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato il rilascio di una autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per COVID-19 Vaccine Moderna per la prevenzione della ...
Tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse con esito fatale a seguito della vaccinazione anti-COVID vengono valutate attentamente dalla Agenzia regolatoria norvegesa NoMA. I rapporti hanno su ...
Dal 14 al 23 dicembre 2020, dopo la somministrazione di 1.893.360 prime dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ( 1.177.527 dosi alle femmine, 648.327 dosi ai maschi e 67.506 dosi senza definizione ...
L'infezione da virus SARS-CoV-2 è emersa alla fine del 2019 e si è diffusa a livello globale, stimolando uno sforzo internazionale per accelerare lo sviluppo di un vaccino. Il vaccino mRNA-1273 ( Spi ...
L'influenza stagionale rimane una minaccia sostanziale per la salute pubblica nonostante la disponibilità di vaccini derivati dall'uovo e di altro tipo. La produzione di origine vegetale potrebbe ...
Raxibacumab ( ABthrax ) è un anticorpo monoclonale contro l'antigene protettivo, che è la parte che lega le cellule della tossina del Bacillus anthracis, ed è approvato per il trattamento e la profila ...
L'epidemia da virus Zaire Ebola del 2014 ha accelerato lo sviluppo di vaccini contro il virus Ebola. Sono state valutate la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità di una dose di vaccino mon ...
Durante la grande epidemia di virus Ebola del 2013-2016 causata dal virus Zaire Ebola, circa il 20% dei casi è stato segnalato nei bambini. È stato esaminato per la prima volta un vaccino contro Ebo ...
Gli anziani di età maggiore o uguale a 70 anni sono a maggiore rischio di malattia grave e morte se sviluppano COVID-19, e sono quindi una priorità per l'immunizzazione qualora venga sviluppato un vac ...
Le infezioni oncogeniche da papillomavirus umano ( HPV ) causano la maggior parte dei casi di tumore della cervice. Sono stati riportati i risultati del follow-up a lungo termine per il Costa Rica V ...
La sindrome respiratoria acuta grave da infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) e la conseguente malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) hanno colpito decine di milioni di persone in una pandemia ...
Shingrix è un vaccino impiegato per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 50 anni contro l'Herpes zoster ( fuoco di Sant’Antonio ) e la nevralgia post-erpetica ( il dolore nervoso di lunga d ...
I test sui candidati vaccini per prevenire la sindrome respiratoria acuta grave da infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) in una popolazione anziana sono importanti, poiché l'aumento dell'incidenza ...
NVX-CoV2373 di Novavax è un vaccino con nanoparticelle ricombinante per la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 ( rSARS-CoV-2 ) composto da glicoproteine trimeriche spike a tutta lunghez ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per il secondo vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( CO ...
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato alla Commissione Europea di concedere l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio del vaccino Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfiz ...
La sicurezza di Comirnaty è stata valutata in partecipanti di età pari o superiore a 16 anni in due studi clinici che hanno riguardato 21.744 partecipanti che avevano ricevuto almeno una dose di Comir ...
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha autorizzato l'immissione in commercio condizionata del vaccino Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfizer, per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID- ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha rilasciato la prima autorizzazione per l'uso di emergenza ( EUA ) di un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ...
L'RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( COVID-19 mRNA ) è formulato in nanoparticelle lipidiche, che consentono il rilascio dell'RNA nelle cellule ospiti per consentire l'espressione dell'a ...
L'RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( mRNA di COVID-19 ) è formulato in nanoparticelle lipidiche, che consentono il rilascio dell'RNA nelle cellule ospiti per consentire l'espressione del ...
Saranno necessari ulteriori studi per il candidato vaccino anti-COVID, AZD1222, sviluppato dall'università di Oxford ( Inghilterra ), in collaborazione con altri partner tra cui IRBM di Pomezia ( Roma ...
Le infezioni da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) con sindrome respiratoria acuta grave e la risultante malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) si sono diffuse in milioni di persone in tutto il mondo. ...
Secondo Pfizer e BioNTech, il candidato vaccino basato su mRNA ( RNA messaggero ), BNT162b2, ha dimostrato di essere efficace contro il virus SARS-CoV-2 nei soggetti senza precedente evidenza di infez ...
Il vaccino SARS-CoV-2 mRNA-1273 è tollerato e immunogenico negli anziani. Tuttavia, per questa popolazione vulnerabile mancano ancora dati sull'immunogenicità prolungata e sull'efficacia nella prevenz ...
Al 31 luglio 2020 sono entrati in sperimentazione clinica, comprese le sperimentazioni di fase 2 e 3, almeno 19 candidati vaccini. Le nuove e consolidate tecnologie di produzione dei vaccini vengon ...
La mancata risposta sierologica può essere presente dopo la vaccinazione contro l'epatite B in adulti sani. Si è stabilito quale dei tre regimi di rivaccinazione sia più efficace nell'indurre l'immu ...
Molti Paesi hanno accumulato vaccini a causa dei timori sulla riemergenza del vaiolo. I vaccini tradizionali contro il vaiolo si basano sulla replicazione dei virus vaccini; questi vaccini hanno notev ...
I risultati di una precedente analisi di una sperimentazione del candidato vaccino M72/AS01E contro Mycobacterium tuberculosis hanno mostrato che negli adulti infetti, il vaccino ha fornito una protez ...
Imvanex è un vaccino usato per l’immunizzazione contro il vaiolo negli adulti. Contiene una forma viva modificata del virus vaccinico denominata Vaccinia Ankara, che appartiene alla stessa famiglia de ...
